平臺核驗
營業(yè)執(zhí)照
1、起草公用系統(tǒng)及相關(guān)輔助驗證、確認(rèn)方案、報告。
2、組織開展公用系統(tǒng)及相關(guān)輔助驗證、確認(rèn)各項工作并落實跟進(jìn)。
3、起草驗證、確認(rèn)總計劃，跟進(jìn)每一年度的驗證、確認(rèn)總計劃，并負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查完成情況。
4、根據(jù)法規(guī)要求及時修訂和起草與驗證、確認(rèn)相關(guān)的管理規(guī)程。
5、根據(jù)相關(guān)回顧分析情況進(jìn)行再驗證和再確認(rèn)。
6、驗證過程中出現(xiàn)的偏差和變更的調(diào)查處理，并提出建議采取的措施，以及偏差、變更以及CAPA的跟蹤和處理。
7、起草并完善空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等關(guān)鍵公用系統(tǒng)文件。
8、驗證儀器SOP的起草及使用維護(hù)。
9、各區(qū)域環(huán)境、工藝用氣監(jiān)測實施（如：懸浮粒子、油分、水分等）。
10、每年按照不同的計量儀器儀表校驗周期和有效期，計量器具外檢工作的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查。
11、做好計量臺賬、校驗記錄，做到內(nèi)容詳實，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，報表清晰完整。
任職資格：
1.學(xué)歷及專業(yè)要求：大專及以上學(xué)歷，理工科相關(guān)專業(yè)
2.兩年以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械測試驗證工作經(jīng)驗、有源設(shè)備開發(fā)和測試經(jīng)驗者優(yōu)先
3.熟練使用各種常用測試設(shè)備
4.熟練掌握軟件測試流程及常用工具的使用，具有自動化測試經(jīng)驗優(yōu)先
5.具有綜合分析能力，良好的溝通能力和文字表達(dá)能力
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